El lente Carlevale es el primer lente escleral de fijación sin sutura con inserto autobloqueante antiextrusión, inyectable, para ojos afáquicos en los que no existe soporte capsular, o para pacientes con síndrome de Marfan u otras otras condiciones clínicas para las que no están indicados otros tipos de lentes intraoculares.
Cada lente se embala en un estuche para lentes en WFI contenido en un blíster de PETG y Tyvek (embalaje primario
embalaje primario) y en caja de cartón (embalaje secundario) en kit con inyector MEDICEL.
Tipo de producto
Producto sanitario conforme a la legislación vigente
Compatibilidad con soluciones
El producto puede utilizarse con ácido hialurónico, solución salina equilibrada. No debe utilizarse con ácido o fundido con otras sustancias.
Vida útil y esterilización
Método
El producto tiene 36 meses de validez a partir de la fecha de esterilización y sin embargo hasta la fecha de caducidad indicada en las etiquetas. Esterilizado por vapor conforme a la norma UNI EN ISO 17665. El inyector es esterilizado con EtO de conformidad con UNI EN ISO: 11135-1 / 2. El producto no es reesterilizable.
Pruebas
Pruebas de citotoxicidad in vitro, pruebas de sensibilización alérgica en cobayas, pruebas de irritación ocular en cobayas, pruebas de estabilidad del producto en fase experimental (informes disponibles en la empresa). Fase experimental (informes disponibles en la empresa)
Presencia de látex
No
Almacenamiento
Almacenar en condiciones ambientales, en lugar seco y sin humedad. La temperatura debe estar en el entre +5°C y+45°.
Mire la colocación de la LIO Carlevale en el siguiente video
