El lente Carlevale es la primera LIO híbrida y Natural Yellow para fijación escleral con tapones anti extrusión sin sutura.
- El copolímero particular hace que la lente sea elástica y más resistente a la tracción durante el implante.
- El doble filtro (UV + Natural Yellow™) ofrece una mayor protección retiniana sin alterar la percepción de los colores por parte del paciente.
- Base cónica ampliada para ofrecer un agarre más firme durante el implante.
- Parte final plana, más fina (300 micras) para adaptarse mejor a los tejidos oculares con una mayor reducción del riesgo de erosión.
Características Generales
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Material |
Híbrido (copolímero hidrofilico/hidrofobico), biocompatible con el tejido ocular. |
Incisión |
desde 2,2mm con inyector de un solo uso |
Fabricación |
ITALIA |
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Características Ópiticas |
Diámetro óptico |
6,0 mm |
Diámetro total |
13,4 mm |
Color |
Amarillo Natural |
Filtro UV |
Amarillo natural UV CUT OFF < 2% @420nm |
Índice de refracción |
1,46 |
Costante A |
118 |
Constante con Ulib |
SRK/T = 118,5; SRKII = 118,7; Holladay1 sf = 1,42; Holladay 2 = 5,257; Barrett = 1,62
HofferQ pACD = 5,20; Haigis a0 = 0,978; a1 = 0,400; a2 = 0,100 |
Norma de referencia |
Directiva 93/42 CEE, UNI EN ISO:11979 |
Clase |
II b |
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Control realizado |
DIOPTER , MTF, Cosmetic |
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Embalaje |
Cada lente se embala en un estuche para lentes en WFI contenido en un blíster de PETG y Tyvek (embalaje primario
embalaje primario) y en caja de cartón (embalaje secundario) en kit con inyector MEDICEL. |
Tipo de producto |
Producto sanitario conforme a la legislación vigente |
Compatibilidad con soluciones |
El producto puede utilizarse con ácido hialurónico, solución salina equilibrada. No debe utilizarse con ácido o fundido con otras sustancias. |
Vida útil y esterilización
Método |
El producto tiene 36 meses de validez a partir de la fecha de esterilización y sin embargo hasta la fecha de caducidad indicada en las etiquetas. Esterilizado por vapor conforme a la norma UNI EN ISO 17665. El inyector es esterilizado con EtO de conformidad con UNI EN ISO: 11135-1 / 2. El producto no es reesterilizable. |
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Pruebas |
Pruebas de citotoxicidad in vitro, pruebas de sensibilización alérgica en cobayas, pruebas de irritación ocular en cobayas, pruebas de estabilidad del producto en fase experimental (informes disponibles en la empresa). Fase experimental (informes disponibles en la empresa) |
Presencia de látex |
No |
Almacenamiento |
Almacenar en condiciones ambientales, en lugar seco y sin humedad. La temperatura debe estar en el entre +5°C y+45°. |
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