I-STREAM C es una lente acrílica hidrofílica biconvexa c-loop asférica de una sola pieza con sistema de aberración suave. Es fabricada en Italia.
Estas son sus características técnicas:
- Material altamente biocompatible
- 26% de contenido en agua
- Gran elasticidad
- Flexible para pequeñas incisiones
Ficha Técnica
| Características Generales |
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|---|---|
| Material | Acrílico hidrófilo, biocompatible con el tejido ocular |
| Geometría de la lente Óptica | Biconvexa, asférica, borde cuadrado 360°. |
| Incisión | A partir de 2,2 mm con inyector de un solo uso |
| Fabricación | ITALIA |
| Características Ópticas |
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|---|---|
| Diámetro óptico | 6,0 mm |
| Diámetro total | 11,0 mm |
| Aberración esférica | -0,26 µm |
| Color | Transparente |
| Índice de refracción | 1,46 |
| Filtro UV | Blanco UV CUT OFF < 10% @370nm |
| Constante | 118.2 |
| Constante con Sistema Ulib | SRK/T = 118,7; SRK/2 = 118,9; Holladay1 sf = 1,60; Holladay2 = 5,374; Barrett = 1,73 HofferQ pACD = 5,39; Haigis a0 = 1,25; a1 = 0,40; a2 = 0,10 |
| Tipo | Disco óptico y háptico sin discontinuidad de perfil |
| Angulación Háptica | 5° para una mejor estabilidad a largo plazo en el saco capsular |
| Otras Características |
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|---|---|
| Norma de referencia | Directiva 93/42 CEE, UNI EN ISO:11979 |
| Clase | B Certiquality Srl, Notified Boby n°0546, certif. N.18539/1/I |
| Control realizado | DIOPTER , MTF, Cosmetic |
| Embalaje | Cada lente se embala en un estuche de lente en WFI contenido en un blister de PETG y Tyvek (embalaje primario embalaje primario) y en caja de cartón (embalaje secundario). |
| Tipo de producto | Producto sanitario conforme a la legislación vigente |
| Compatibilidad con soluciones | El producto puede utilizarse con ácido hialurónico, solución salina equilibrada. No debe utilizarse con ácido o fundido con otras sustancias. |
| Vida útil y Método de Eterilización | El producto tiene 36 meses de validez a partir de la fecha de esterilización y sin embargo hasta la fecha de caducidad indicada en las etiquetas. Esterilizado por vapor conforme a la norma UNI EN ISO 17665. El producto no es reesterilizable. |
| Pruebas | Pruebas de citotoxicidad in vitro, pruebas de sensibilización alérgica en cobayas, pruebas de irritación ocular en cobayas, se han realizado pruebas de estabilidad del producto en la fase experimental (informes disponibles en la empresa) |
| Presencia de látex | No |
| Almacenamiento | Almacenar en condiciones ambientales, en lugar seco y sin humedad. La temperatura debe estar en el +5°C y+45°. |
| Información sobre el Envase | Número de lote, fecha de caducidad, número de serie, esterilización, fabricante, marca CE. |